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原标题:西双版纳推进“两品一械”四项监测
近日,由西双版纳州市场监督管理局、西双版纳州卫生健康委员会、西双版纳州医疗保障局联合印发的《关于印发2023年药品化妆品医疗器械不良反应(事件)监测评价工作的通知》施行。三部门联合发文共同推进“两品一械”4项监测工作,在云南省内属首创。
三部门建立医疗机构药械妆监测评价通报督查制度,对各医疗机构的报告情况进行动态管理,对季度监测统计中报告为“零”及报告数量与诊疗人数差距较大的医疗机构进行通报。卫健部门对报告数量为“零”且报告数量与诊疗人数差距较大的医疗机构进行督促检查并约谈。医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,市场监管部门将责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。
市场监管部门进一步落实病例报告质量评估和反馈制度,每年与卫健、医保部门联合开展一次以上的医疗机构药械妆监测病例报告的质量评估工作,邀请药品安全专家对病例报告进行质量评估,对评估结果进行通报反馈,表彰先进,有效提升报告质量。
卫健部门加强辖区医疗机构实施药械妆监测评价报告制度有关管理工作,督促医疗机构健全监测机构,落实监测人员,开展监测工作,将市场监管部门及药品不良反应监测部门提出的监测工作意见纳入年度药品安全目标责任考核,将医疗机构药械妆监测评价报告数量、报告质量纳入医院年度评价管理和日常监督考核。
医保部门督促医疗机构落实集采任务,加强中选药品、医疗器械不良反应监测,发现疑似不良反应及时按程序报告。(赵建军)
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